Grundlagen der Arzneimittel

Wissenschaft von der Zusammensetzung und Herstellung von Arzneimitteln

Lehre von den Wechselwirkungen
zwischen Arzneistoffen und dem
Organismus (Arzneistoffe=Pharmaka)

Forte	Erhöhte oder starke Dosis
Minor	Kleinere oder geringere Dosis
Mite	Schwache oder geringe Stärke
Retard	Verzögerte und länger anhaltende Wirkung
Depot	Langzeitwirkung des Medikaments
Semi	Halbe Dosis
Sine	Ohne (fehlender Inhaltsstoff)

Nebenwrkungen
Gegenanzeigen
Abhängigkeiserscheinungen
Wechselwirkungen

Grundlagen der Arzneimittel

Wissenschaft von der Zusammensetzung und Herstellung von Arzneimitteln

Lehre von den Wechselwirkungen

zwischen Arzneistoffen und dem

Organismus (Arzneistoffe=Pharmaka)

Arzneimittelgesetz (AMG) – § 2 Arzneimittelbegriff:• „(1) Arzneimittel sind Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die dazu bestimmt sind, durch Anwendung am oder im menschlichen oder tierischen Körper.

• 1. Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhafte Beschwerden zu heilen, zu lindern, zu verhüten oder zu erkennen,

• 2. die Beschaffenheit, den Zustand oder die Funktionen des Körpers oder seelische Zustände erkennen zu lassen,

• 3. vom menschlichen oder tierischen Körper erzeugte Wirkstoffe oder Körperflüssigkeiten zu ersetzen,

• 4. Krankheitserreger, Parasiten oder körperfremde Stoffe abzuwehren, zu beseitigen oder unschädlich zu machen oder

• 5. die Beschaffenheit, den Zustand oder die Funktionen des Körpers oder seelische Zustände zu beeinflussen.“

Dosis

Resorption

Verteilung

Applikation

Aplikaitonsart

Konzentration, die einen definierten pharmakologischen Effekt erzeugt

Aufnahme einer Substanz in den Körper

nicht sofort gleichmäßig im gesamten Organismus; abhängig von der Durchblutung der einzelnen Gewebe und Organe

Verabreichen des Arzneimittels

Art und Weise der Verabreichung der Arzneimittel

• über den oberen Magen-Darm-Trakt (orale Verabreichung in Form von Tabletten, Dragees, Kapseln, Saft oder Tropfen)

• über die Atemwege (inhalativ)

• über die Haut und Schleimhaut (perkutan, z.B. Salben, Cremes, Tinkturen)

• über den Enddarm (rektal, z.B. Zäpfchen)

• durch Einspritzung in die Haut (i.c. = intrakutan)

• durch Einspritzung unter die Haut (s.c. = subkutan)

• durch Einspritzung in den Muskel (i.m. = intramuskulär)

• durch Einspritzung in die Vene (i.v. = intravenös)

• durch Einspritzung in die Arterie (i.a. = intraarteriell)

• durch Einspritzung direkt ins Herz (intrakardial)

• Weg der Arznei je nach Form (Tablette, Zäpfchen, Sirup, Injektion, Salbe) in denBlutkreislauf

• Verteilung über den Blutkreislauf je nach Art seiner Wirkung, Anpassung an die gegebene chemische Umgebung und Eindringen ins Gewebe am Zielort

• nach der Entfaltung seiner Wirkung chemische Umwandlung eines bedeutenden Teiles

in der Leber mit dem Ziel, diese leichter ausscheiden zu können (Metabolismus)

• Ausscheidung

• Vorbeugung (z.B. Impfstoffe) von Erkrankungen

• Erkennung (z.B. Kontrastmittel) von Erkrankungen

• Behandlung von Erkrankungen

Arzneimittelgesetz (AMG) – § 10 Kennzeichnung:• Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmens

• Bezeichnung des Arzneimittels

• Chargenbezeichnung (Ch.-B., Charge = die in einem Herstellungsgang angefertigte Menge eines Arzneimittels, Chargennummer = Identifikationscode)

• Zulassungsnummer (Zul.-Nr.)

• Inhalt nach Gewicht oder Stückzahl (g, mg, ml, St.)

• Anwendungsweise (oral, parenteral, usw.)

• Wirkstoffe nach Art und Menge

• Darreichungsform (Tbl., Drg., Saft, usw.)

• Lagerhinweis

• Verfallsdatum

• „Verschreibungspflichtig“ (muss vom Arzt verordnet werden)

• „Apothekenpflichtig“ (nur in Apotheken erhältlich)

• „Unverkäufliches Muster“ (nach Anfrage erhalten Ärztejährlich 2 Packungen)

• Hinweis – „Für Kinder unzugänglich aufbewahren.“

• „Zur klinischen Prüfung bestimmt“ (noch nicht zugelassen)

Forte

Erhöhte oder starke Dosis

Minor

Kleinere oder geringere Dosis

Mite

Schwache oder geringe Stärke

Retard

Verzögerte und länger anhaltende Wirkung

Depot

Langzeitwirkung des Medikaments

Semi

Halbe Dosis

Sine

Ohne (fehlender Inhaltsstoff)

Herstellerinformationen:

• Beipackzettel in jeder Arzneimittelpackung (gesetzlich vorge-geben laut AMG)

• Lieferung nützlicher Informationen an den Verbraucher

enthalten Informationen über:

• Zusammensetzung• Anwendungsgebiete• Dosierung• Nebenwirkungen• Gegenanzeigen• Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten• Lagerungsbedingungen• Darreichungsform, Packungsgrößen• Warnhinweise

durch die Einnahme von Arzneimitteln auftretende Gefahren

Nebenwrkungen

Gegenanzeigen

Abhängigkeiserscheinungen

Wechselwirkungen

Wichtig: Nutzen-Risiko-Abwägung!

• = sind unerwünschte Wirkungen bei der Einnahme eines Medikamentes,die zusätzlich zur gewünschten Wirkung auftreten

Arzneimittelgesetz (AMG) – § 2 Arzneimittelbegriff:
• „(1) Arzneimittel sind Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die dazu bestimmt sind, durch Anwendung am oder im menschlichen oder tierischen Körper.

• Weg der Arznei je nach Form (Tablette, Zäpfchen, Sirup, Injektion, Salbe) in den
Blutkreislauf

Arzneimittelgesetz (AMG) – § 10 Kennzeichnung:
• Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmens

• „Unverkäufliches Muster“ (nach Anfrage erhalten Ärzte
jährlich 2 Packungen)

• Beipackzettel in jeder Arzneimittelpackung (gesetzlich vorge-
geben laut AMG)

• Zusammensetzung
• Anwendungsgebiete
• Dosierung
• Nebenwirkungen
• Gegenanzeigen
• Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
• Lagerungsbedingungen
• Darreichungsform, Packungsgrößen
• Warnhinweise

• = sind unerwünschte Wirkungen bei der Einnahme eines Medikamentes,
die zusätzlich zur gewünschten Wirkung auftreten

• viele Medikamente wirken nicht
nur am gewünschten Ort, sondern

z.B. Mundtrockenheit, Herz-
frequenz-, Verdauungs- oder

• entstehen durch Sensibilisierung des Organismus,
z.B. Hautausschlag, Schwellungen, Neigung zu Infektionen

• Gefahr eines anaphylaktischen Schocks (schwerwiegende
allergische Reaktion mit Atemnot, Krämpfen, kaltem
Schweiß, schnellem und schwachem Puls)